Sicurezza & Conformità

Costruito per i dati clinici. Non adattato.

I dati dei tuoi pazienti sono dati sanitari di categoria speciale ai sensi del GDPR Art. 9. Abbiamo costruito ZenGest attorno a questo presupposto — non come vincolo da soddisfare, ma come punto di partenza.

Server UE

Nessun trasferimento extra-UE

GDPR Art. 9

Dati sanitari by design

Zero training

Mai usati per addestrare AI

DPA incluso

In tutti i piani, Art. 28

Le domande che ci vengono fatte

Le preoccupazioni degli psicologi.
Le nostre risposte.

I dati dei miei pazienti vengono usati per addestrare l'AI?

No. Nessun dato clinico — trascrizioni, note, diagnosi o qualsiasi contenuto inserito nel Servizio — viene utilizzato per addestrare modelli AI, né nostri né di terze parti. Questa garanzia è esplicita nel DPA e nei contratti con tutti i nostri sub-responsabili. È vincolante per contratto, non solo una promessa.

I dati restano in Europa?

Sì. Tutta l'infrastruttura di produzione si trova nell'Unione Europea. Non avviene alcun trasferimento di dati clinici al di fuori dei confini UE. Ogni sub-responsabile del trattamento — inclusi i provider AI — opera con sede contrattuale europea e vincoli SCCs (Standard Contractual Clauses) dove applicabili.

Chi può vedere i dati dei miei pazienti?

Solo tu, in qualità di Titolare del Trattamento. ZenGest agisce esclusivamente come Responsabile del Trattamento ai sensi dell'Art. 28 GDPR: elabora i dati solo su tua istruzione, per le sole finalità del Servizio, e non ha accesso ai contenuti clinici al di fuori di questo perimetro. Ogni accesso è tracciato in log di audit conservati.

Il paziente è riconoscibile quando l'AI elabora le note?

No. Prima che qualsiasi testo venga elaborato dal modello AI, i riferimenti identificativi del paziente — nome, data di nascita, codice fiscale, e altri dati diretti — vengono sostituiti con token pseudonimi. Il modello AI non riceve mai l'identità reale della persona. Questo è il meccanismo della pseudonimizzazione obbligatoria prevista dal GDPR per i dati sanitari.

Sono io il responsabile se l'AI produce un errore?

Tu mantieni piena responsabilità clinica, deontologica e legale per ogni decisione terapeutica. ZenGest genera esclusivamente bozze che richiedono la tua revisione e validazione prima di qualsiasi utilizzo — questo è il principio human-in-the-loop, esplicitato nel Codice Deontologico degli Psicologi e nei requisiti dell'EU AI Act. ZenGest non prende decisioni cliniche: le prendi tu.

Devo informare i miei pazienti che uso ZenGest?

Sì. Come Titolare del Trattamento, hai l'obbligo di aggiornare la tua informativa privacy per includere l'uso di strumenti AI e di ottenere il consenso informato esplicito dei pazienti ai sensi dell'Art. 9.2.a GDPR. ZenGest fornisce un template di informativa e un modello di consenso che puoi adattare alla tua pratica. La firma del DPA al momento della registrazione formalizza il perimetro del trattamento.

Come funziona la sicurezza tecnica dei dati?

I dati sono cifrati in transito (TLS 1.3) e a riposo (AES-256). L'accesso è protetto da autenticazione sicura. Puoi eliminare la registrazione audio originale subito dopo la trascrizione — il file grezzo non viene conservato oltre il necessario. Ogni account è isolato: non esistono modalità di accesso condiviso non autorizzato.

ZenGest è conforme al GDPR per i dati sanitari?

ZenGest è costruito per soddisfare i requisiti del GDPR Art. 9 per il trattamento di dati sanitari (categoria speciale). Pseudonimizzazione automatica, minimizzazione dei dati, infrastruttura UE, DPA incluso in tutti i piani, e garanzia contrattuale di zero addestramento su dati clinici. Il DPA è disponibile in formato firmabile per l'Art. 28 GDPR.

Una distinzione importante

Pseudonimizzazione, non anonimizzazione.

Pseudonimizzazione

I dati identificativi vengono sostituiti con token. L'AI lavora solo sul token — non sul nome reale. Solo tu, con la chiave separata, puoi ricondurre i dati al paziente. Il GDPR si applica in pieno: i diritti del paziente sono garantiti.

Anonimizzazione

Il dato diventa irriconducibile alla persona — ma con esso si perdono anche i diritti del paziente (accesso, cancellazione, portabilità) e la continuità clinica. Non applicabile a sistemi di cartella clinica attiva.

Perché è importante. Il GDPR Art. 32 riconosce la pseudonimizzazione come misura tecnica adeguata per il trattamento di dati sanitari. ZenGest la applica in modo automatico e sistematico prima di ogni elaborazione AI — non come opzione, ma come comportamento predefinito del sistema.

Cosa succede ai dati

Il flusso di una seduta.

1

Registrazione seduta

L'audio viene acquisito e trasmesso cifrato (TLS 1.3). Non viene mai salvato in chiaro.

2

Pseudonimizzazione automatica

Nome, codice fiscale e dati identificativi vengono sostituiti con token pseudonimi prima di qualsiasi elaborazione AI.

3

Elaborazione AI

Il modello riceve solo testo pseudonimizzato. Non vede l'identità del paziente. Genera una bozza di nota clinica.

4

Revisione del professionista

Tu rivedi, correggi e validi ogni contenuto. Nessuna nota viene finalizzata senza il tuo intervento (human-in-the-loop).

5

Archiviazione cifrata

Il documento validato viene salvato cifrato (AES-256) nella cartella del paziente. Solo tu hai accesso.

Quadro normativo

Le norme che si applicano.
Come le rispettiamo.

EU AI Act — Reg. 2024/1689

Annex III · Alta priorità

Gli strumenti AI nel settore sanitario rientrano tra i sistemi ad alto rischio ai sensi dell'Allegato III del Regolamento UE sull'Intelligenza Artificiale. ZenGest rispetta i requisiti degli Artt. 8-15: sistema di gestione del rischio, documentazione tecnica, trasparenza verso il professionista, supervisione umana obbligatoria (human-in-the-loop), robustezza e sicurezza informatica.

GDPR Art. 9 — Dati sanitari

Art. 28 DPA incluso

I dati clinici dei pazienti sono dati di categoria speciale ai sensi dell'Art. 9 GDPR. ZenGest agisce come Responsabile del Trattamento (Art. 28): non può trattare i dati per finalità proprie, deve rispettare le istruzioni del Titolare (il professionista), e garantisce misure tecniche e organizzative adeguate. Il DPA è incluso in tutti i piani.

Legge 132/2025 — AI in Italia

In vigore ottobre 2025

La prima legge italiana sull'intelligenza artificiale (L. 132/2025, in vigore dal 10 ottobre 2025) stabilisce che i sistemi AI in ambito sanitario devono garantire il controllo umano sulle decisioni cliniche. Il professionista mantiene sempre l'autorità decisionale. ZenGest è allineato a questo requisito: ogni output è una bozza che richiede validazione del professionista.

Codice Deontologico Psicologi

Responsabilità al professionista

Il Codice Deontologico degli Psicologi Italiani stabilisce che la responsabilità clinica, deontologica e legale risiede interamente nel professionista. ZenGest non produce diagnosi né valutazioni autonome: supporta la documentazione, ma ogni giudizio clinico resta nelle mani dello psicologo. L'uso di AI deve essere comunicato al paziente (Art. 3 Codice Deontologico).

Catena del trattamento

Chi tratta i dati, e come.

ZenGest si avvale di fornitori terzi per specifiche funzioni tecniche. Tutti operano come sub-responsabili del trattamento ai sensi dell'Art. 28 GDPR, con contratti che vietano esplicitamente l'uso dei dati per addestramento AI.

FornitoreFunzioneSede dati
HANA Health Inc.Infrastruttura AI vocale e trascrizioneUE (contrattuale)
Amazon Web ServicesHosting e archiviazione datiUE (eu-west)
AnthropicElaborazione linguistica AIUE (contrattuale + SCCs)

L'elenco completo con le garanzie contrattuali è nel DPA (Art. 28 GDPR).

Le responsabilità del professionista

Informare i pazienti dell'uso di strumenti AI nella documentazione clinica.

Ottenere il consenso informato esplicito prima di usare ZenGest con i dati del paziente (Art. 9.2.a GDPR).

Aggiornare la propria informativa privacy per includere il trattamento tramite ZenGest.

Verificare e validare ogni bozza generata dall'AI prima dell'utilizzo clinico.

Valutare se sia necessaria una DPIA ai sensi dell'Art. 35 GDPR per la propria pratica.

ZenGest fornisce template di consenso e informativa già redatti. I dettagli legali sono nelle Condizioni di Servizio e nel DPA.

Hai domande sulla conformità?

Siamo disponibili per rispondere a qualsiasi domanda tecnica o legale sulla gestione dei dati clinici.

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