Sicurezza & Conformità

Costruito per i dati clinici. Non adattato.

I dati dei tuoi pazienti sono dati sanitari di categoria speciale ai sensi del GDPR Art. 9. Abbiamo costruito ZenGest attorno a questo presupposto — non come vincolo da soddisfare, ma come punto di partenza.

Dati a Francoforte

Database, file e backup in UE

GDPR Art. 9

Dati sanitari by design

Zero training

Mai usati per addestrare AI

DPA incluso

In tutti i piani, Art. 28

Le domande che ci vengono fatte

Le preoccupazioni degli psicologi.
Le nostre risposte.

I dati dei miei pazienti vengono usati per addestrare l'AI?

No. Nessun dato clinico — trascrizioni, note, diagnosi o qualsiasi contenuto inserito nel Servizio — viene utilizzato per addestrare modelli AI, né nostri né di terze parti. Questa garanzia è esplicita nel DPA, e con ogni fornitore AI l'uso dei dati per l'addestramento è escluso per contratto o disattivato nelle impostazioni dell'account.

I dati restano in Europa?

La cartella del paziente resta in Europa: database, file e backup sono su Amazon Web Services a Francoforte. Due passaggi oggi avvengono negli Stati Uniti: la trascrizione dell'audio (AssemblyAI) e la generazione della nota (OpenAI, con Anthropic come alternativa), che riceve solo la trascrizione già pseudonimizzata. Questi trasferimenti sono coperti da Clausole Contrattuali Standard e/o dall'EU-US Data Privacy Framework. Stiamo portando anche questi passaggi in Europa: trovi i dettagli più sotto.

Chi può vedere i dati dei miei pazienti?

Solo tu, in qualità di Titolare del Trattamento. ZenGest agisce esclusivamente come Responsabile del Trattamento ai sensi dell'Art. 28 GDPR: elabora i dati solo su tua istruzione, per le sole finalità del Servizio, e non ha accesso ai contenuti clinici al di fuori di questo perimetro. Gli accessi alla piattaforma sono registrati nei log di sistema.

Il paziente è riconoscibile quando l'AI elabora le note?

Il modello che scrive la nota riceve la trascrizione pseudonimizzata: nomi, luoghi e altri identificativi sono sostituiti con etichette neutre durante la trascrizione. Il servizio di trascrizione, invece, elabora l'audio originale. Il riconoscimento automatico degli identificativi è molto accurato ma non infallibile, e i dati pseudonimizzati restano dati personali ai sensi del GDPR: per questo li trattiamo con le stesse tutele.

Sono io il responsabile se l'AI produce un errore?

Tu mantieni piena responsabilità clinica, deontologica e legale per ogni decisione terapeutica. ZenGest genera esclusivamente bozze che richiedono la tua revisione e validazione prima di qualsiasi utilizzo — questo è il principio human-in-the-loop, esplicitato nel Codice Deontologico degli Psicologi e nei requisiti dell'EU AI Act. ZenGest non prende decisioni cliniche: le prendi tu.

Devo informare i miei pazienti che uso ZenGest?

Sì. Come Titolare del Trattamento, hai l'obbligo di aggiornare la tua informativa privacy per includere l'uso di strumenti AI e di ottenere il consenso informato esplicito dei pazienti ai sensi dell'Art. 9.2.a GDPR. ZenGest fornisce un template di informativa e un modello di consenso che puoi adattare alla tua pratica. La firma del DPA al momento della registrazione formalizza il perimetro del trattamento.

Come funziona la sicurezza tecnica dei dati?

I dati sono cifrati in transito (TLS 1.3) e a riposo (AES-256). L'accesso è protetto da autenticazione sicura. Puoi eliminare la registrazione audio originale subito dopo la trascrizione — il file grezzo non viene conservato oltre il necessario. Ogni account è isolato: non esistono modalità di accesso condiviso non autorizzato.

ZenGest è conforme al GDPR per i dati sanitari?

ZenGest è costruito per soddisfare i requisiti del GDPR Art. 9 per il trattamento di dati sanitari (categoria speciale). Pseudonimizzazione automatica, minimizzazione dei dati, archiviazione in UE, DPA incluso in tutti i piani, e garanzia contrattuale di zero addestramento su dati clinici. Il DPA è disponibile in formato firmabile per l'Art. 28 GDPR.

Una distinzione importante

Pseudonimizzazione, non anonimizzazione.

Pseudonimizzazione

I dati identificativi nel testo vengono sostituiti con etichette neutre. Il modello AI lavora sulle etichette, non sui nomi reali, mentre la cartella resta collegata al paziente nel tuo account. Il GDPR si applica in pieno: i diritti del paziente sono garantiti.

Anonimizzazione

Il dato diventa irriconducibile alla persona — ma con esso si perdono anche i diritti del paziente (accesso, cancellazione, portabilità) e la continuità clinica. Non applicabile a sistemi di cartella clinica attiva.

Perché è importante. Il GDPR Art. 32 riconosce la pseudonimizzazione come misura tecnica adeguata per il trattamento di dati sanitari. ZenGest la applica in modo automatico prima che la trascrizione arrivi al modello AI che genera la nota: non come opzione, ma come comportamento predefinito del sistema.

Cosa succede ai dati

Il flusso di una seduta.

1

Registrazione seduta

L'audio viene trasmesso cifrato (TLS) e salvato cifrato su AWS a Francoforte.

2

Trascrizione e pseudonimizzazione

L'audio viene trascritto da AssemblyAI (USA), che sostituisce nomi, luoghi e altri identificativi con etichette neutre. Dopo la trascrizione l'audio viene eliminato dai nostri server.

3

Elaborazione AI

Il modello AI (OpenAI, con Anthropic come alternativa) riceve solo la trascrizione pseudonimizzata e genera una bozza di nota clinica.

4

Revisione del professionista

Tu rivedi, correggi e validi ogni contenuto. Nessuna nota viene finalizzata senza il tuo intervento (human-in-the-loop).

5

Archiviazione cifrata

Il documento validato viene salvato cifrato (AES-256) nella cartella del paziente. Solo tu hai accesso.

Quadro normativo

Le norme che si applicano.
Come le rispettiamo.

EU AI Act — Reg. 2024/1689

Supervisione umana

Il Regolamento UE sull'Intelligenza Artificiale prevede obblighi specifici per i sistemi AI ad alto rischio, anche in ambito sanitario. ZenGest è uno strumento di supporto alla documentazione, senza finalità diagnostiche o terapeutiche: produce solo bozze che il professionista rivede e valida. È progettato secondo i principi del Regolamento: supervisione umana, trasparenza verso il professionista, tracciabilità e sicurezza informatica.

GDPR Art. 9 — Dati sanitari

Art. 28 DPA incluso

I dati clinici dei pazienti sono dati di categoria speciale ai sensi dell'Art. 9 GDPR. ZenGest agisce come Responsabile del Trattamento (Art. 28): non può trattare i dati per finalità proprie, deve rispettare le istruzioni del Titolare (il professionista), e garantisce misure tecniche e organizzative adeguate. Il DPA è incluso in tutti i piani.

Legge 132/2025 — AI in Italia

In vigore ottobre 2025

La prima legge italiana sull'intelligenza artificiale (L. 132/2025, in vigore dal 10 ottobre 2025) stabilisce che i sistemi AI in ambito sanitario devono garantire il controllo umano sulle decisioni cliniche. Il professionista mantiene sempre l'autorità decisionale. ZenGest è allineato a questo requisito: ogni output è una bozza che richiede validazione del professionista.

Codice Deontologico Psicologi

Responsabilità al professionista

Il Codice Deontologico degli Psicologi Italiani stabilisce che la responsabilità clinica, deontologica e legale risiede interamente nel professionista. ZenGest non produce diagnosi né valutazioni autonome: supporta la documentazione, ma ogni giudizio clinico resta nelle mani dello psicologo. L'uso di AI deve essere comunicato al paziente (Art. 3 Codice Deontologico).

Catena del trattamento

Chi tratta i dati, e come.

ZenGest si avvale di fornitori terzi per specifiche funzioni tecniche. Tutti operano come sub-responsabili del trattamento ai sensi dell'Art. 28 GDPR, e nessuno usa i dati per addestrare modelli AI.

FornitoreFunzioneSede dati
Amazon Web ServicesHosting dell'applicazione, database, archivio file, code di elaborazione e backupGermania (Francoforte, eu-central-1)
HANA HealthSviluppo, gestione e amministrazione tecnica della piattaforma e della pipeline AIDati su AWS Francoforte; accesso amministrativo anche da fuori UE
AssemblyAITrascrizione dell'audio e pseudonimizzazione automatica della trascrizioneStati Uniti
OpenAIGenerazione delle note cliniche, assistente AI, comandi vocali, lettura dei documentiStati Uniti
AnthropicGenerazione delle note cliniche, come modello alternativo se il modello principale non è disponibileStati Uniti
A-CubeInvio delle fatture al Sistema di Interscambio (SDI) e delle spese sanitarie al Sistema Tessera SanitariaItalia

In corso: elaborazione interamente in Europa

Trascrizione e pseudonimizzazione su infrastruttura ZenGest a Francoforte: l'audio non lascerà più l'Unione Europea.

Modello AI con residenza dei dati in Europa e conservazione zero: richieste e risposte non conservate dal fornitore.

Un solo fornitore AI attivo, senza modelli alternativi fuori UE.

Aggiorneremo questa pagina e il DPA a migrazione completata, con 30 giorni di preavviso a chi usa ZenGest.

L'elenco completo, con i fornitori per account e pagamenti e le garanzie per i trasferimenti, è nel DPA (Art. 28 GDPR).

Le responsabilità del professionista

Informare i pazienti dell'uso di strumenti AI nella documentazione clinica.

Ottenere il consenso informato esplicito prima di usare ZenGest con i dati del paziente (Art. 9.2.a GDPR).

Aggiornare la propria informativa privacy per includere il trattamento tramite ZenGest.

Verificare e validare ogni bozza generata dall'AI prima dell'utilizzo clinico.

Valutare se sia necessaria una DPIA ai sensi dell'Art. 35 GDPR per la propria pratica.

ZenGest fornisce template di consenso e informativa già redatti. I dettagli legali sono nelle Condizioni di Servizio e nel DPA.

Hai domande sulla conformità?

Siamo disponibili per rispondere a qualsiasi domanda tecnica o legale sulla gestione dei dati clinici.

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